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  • 2023
    2023年1月,基石藥業宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究達到主要終點,擬遞交新適應癥上市申請
    2023年1月,基石藥業入選經濟觀察報“2021-2022年度卓越品牌力百強榜”
    2023年1月,基石藥業宣布高選擇性RET抑制劑普吉華?(Pralsetinib)在中國臺灣獲批 用于治療晚期RET融合非小細胞肺癌和RET變異甲狀腺癌
    2023年2月,基石藥業宣布歐洲藥品管理局已受理舒格利單抗用于治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌的上市許可申請
    2023年2月,基石藥業宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理
    2023年3月,基石藥業宣布Journal of Clinical Oncology重磅發表擇捷美?單藥治療結外NK/T細胞淋巴瘤研究成果
    2023年4月,基石藥業宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理
    2023年6月,基石藥業宣布普吉華?(普拉替尼膠囊)一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌的擴展適應癥獲中國國家藥品監督管理局批準
    2023年10月,基石藥業宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥在中國獲批
    2023年11月,基石藥業與三生制藥達成Nofazinlimab(抗PD-1單抗)在中國大陸地區戰略合作和獨家許可協議
    2022
    2022年1月,洛拉替尼治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的關鍵性臨床試驗申請在中國獲批
    2022年1月,舒格利單抗治療復發難治淋巴瘤注冊性臨床研究達到主要終點,擬遞交新適應癥上市申請
    2022年1月,《柳葉刀-腫瘤學》重磅發表舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌注冊臨床研究
    2022年1月,擇捷美?IV期非小細胞肺癌注冊臨床研究成果在《柳葉刀-腫瘤學》特邀發表
    2022年1月,舒格利單抗兩項重磅三期注冊性臨床試驗完成受試者入組
    2022年1月,擇捷美?一線治療轉移性非小細胞肺癌的GEMSTONE-302研究達到總生存期的研究終點
    2022年1月,國內首個IDH1抑制劑拓舒沃?(艾伏尼布片)在中國獲批,為急性髓系白血病患者提供新治療選擇
    2022年2月,基石藥業宣布普拉替尼用于治療RET融合非小細胞肺癌和RET變異甲狀腺癌的新藥上市申請在中國臺灣獲受理
    2022年2月,基石藥業同類首創藥物艾伏尼布片落地博鰲,為膽管癌患者帶來精準治療新選擇
    2022年3月,基石藥業宣布普吉華?(普拉替尼膠囊)在中國獲批用于治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌及RET融合陽性甲狀腺癌
    2022年3月,基石藥業拓舒沃?(艾伏尼布片)在美國和歐洲取得多項重磅進展
    2022年3月,基石藥業宣布Pralsetinib用于治療RET融合非小細胞肺癌的新藥上市申請在中國香港獲受理
    2022年3月,基石藥業宣布PD-1抗體nofazinlimab聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌的國際多中心注冊研究成功達成預設患者入組目標
    2022年3月,基石藥業同類首創藥物艾伏尼布片在博鰲樂城完成首例患者用藥,為膽管癌患者帶來精準治療新選擇
    2022年3月,基石藥業胃腸道間質瘤精準靶向藥AYVAKIT?香港上市會成功舉辦
    2022年3月,基石藥業宣布潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)I期臨床在美國完成首例患者入組
    2022年4月,基石藥業宣布在2022年美國癌癥研究協會(AACR)年會上公布多特異性抗體候選療法CS2006 /NM21-1480研究數據?
    2022年4月,基石藥業宣布《新英格蘭醫學雜志》重磅發表拓舒沃?(艾伏尼布片)聯合阿扎胞苷治療初治IDH1突變急性髓系白血病患者的全球AGILE III期研究數據
    2022年4月,基石藥業榮獲2021“年度十大藥物創新新銳公司”等多項大獎
    2022年4月,基石藥業普吉華?(普拉替尼膠囊)被納入2022年《中國腫瘤整合診治指南(CACA)—甲狀腺癌》用藥推薦
    2022年5月,基石藥業宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)III期非小細胞肺癌注冊性研究最終分析確認期中分析的顯著療效,獲益進一步增強
    2022年5月,基石藥業公布2021年全年業績及公司近期進展
    2022年6月,基石藥業合作伙伴施維雅宣布美國FDA批準拓舒沃?(艾伏尼布片)聯合阿扎胞苷治療新診斷的IDH1突變急性髓系白血病患者
    2022年6月,基石藥業第二屆CSTONE GIST高峰論壇暨泰吉華?上市一周年慶典成功召開
    2022年6月,基石藥業在2022年ASCO年會以口頭報告形式公布擇捷美?治療結外NK/T細胞淋巴瘤最新研究數據
    2022年6月,基石藥業在2022年ASCO年會上公布PD-1抗體nofazinlimab聯合侖伐替尼一線治療不可切除肝細胞癌研究的更新數據
    2022年6月,基石藥業和輝瑞共同宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)在中國獲批 治療同步或序貫放化療后未發生疾病進展的III期非小細胞肺癌患者
    2022年6月,基石藥業在2022年ASCO年會公布擇捷美?一線治療IV期非小細胞肺癌方案預設的總生存期分析數據
    2022年6月,基石藥業同類首創IDH1抑制劑拓舒沃?(艾伏尼布片)開出首批處方單
    2022年6月,基石藥業胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向藥物泰時維?獲納入 “全民健康保險”
    2022年7月,基石藥業宣布GAVRETO?(pralsetinib) 在中國香港獲批 用于治療RET 融合陽性的初治(一線)與經治非小細胞肺癌患者
    2022年7月,基石藥業拓舒沃?(艾伏尼布片)中國上市會成功舉辦 開啟急性髓系白血病精準治療新篇章
    2022年7月,基石藥業與康圣環球簽署血液腫瘤精準診療戰略合作框架協議 加速拓舒沃?(艾伏尼布片)商業化步伐
    2022年8月,基石藥業RET抑制劑普吉華?入選 “第十四屆健康中國論壇?十大新藥(國際)榜單”
    2022年8月,基石藥業在2022年世界肺癌大會上以主席論壇口頭報告形式公布擇捷美?(舒格利單抗注射液)III期非小細胞肺癌注冊性臨床研究的更新數據
    2022年8月,蓋倫獎、生物醫藥產業價值榜、藥物創新濟世獎,基石藥業入圍和榮膺多項大獎
    2022年8月,基石藥業公布2022年中期業績和公司進展
    2022年9月,基石藥業與睿璟生物達成戰略合作 共同推動甲狀腺癌RET基因檢測精準診療
    2022年9月,基石藥業宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理并納入優先審評
    2022年9月,基石藥業兩款精準治療藥物拓舒沃?和普吉華?獲納入《肝內膽管癌病理診斷專家共識(2022年版)》用藥推薦
    2022年9月,基石藥業連續四年入選“中國醫藥創新企業100強”
    2022年9月,基石藥業再度榮登“2021年度中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”
    2022年9月,基石藥業再度榮獲“年度10大癌癥診療醫療健康優秀案例代表企業”
    2022年10月,基石藥業RET抑制劑GAVRETO? (pralsetinib)香港上市會成功舉辦
    2022年11月,三款同類首創精準治療藥物連續納入 “北京普惠健康?!钡榷嗟爻鞘猩瘫?/span>
    2022年11月,基石藥業宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的注冊性臨床研究達到主要終點
    2022年11月,拓舒沃? “沃潤希望—患者救助項目”啟動 惠及IDH1突變型腫瘤患者
    2022年11月,“向陽而生”急性髓系白血病公益關愛項目正式啟動
    2022年11月,基石藥業首席執行官楊建新博士應邀出席2022中國大健康趨勢發展峰會
    2022年11月,基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines已向美國FDA遞交泰吉華?(阿伐替尼)用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥(ISM)的補充新藥上市申請
    2022年11月,基石藥業聯合南方周末共同推出“向陽而生”肺癌患者關愛項目
    2022年12月,基石藥業三款精準治療藥物納入100+城市險 惠及更多患者
    2022年12月,基石藥業在2022年ESMO Asia年會上公布普吉華?(普拉替尼膠囊)治療RET融合陽性非小細胞肺癌中國患者的更新研究數據
    2022年12月,基石藥業拓舒沃?(艾伏尼布片)榮膺“年度優秀創新性抗癌藥物案例”
    2022年12月,基石藥業宣布舒格利單抗用于治療轉移性非小細胞肺癌的上市許可申請獲英國藥品和醫療保健用品管理局受理
    2022年12月,中國臨床腫瘤學會甲狀腺癌患者教育手冊重磅發布
    2022年12月,基石藥業斬獲“最具價值醫藥及醫療公司”等兩項大獎?
    2022年12月,基石藥業榮登“中國財經風云榜”與“雪球年度金榜”
    2022年12月,基石藥業宣布泰吉華?(阿伐替尼片)NAVIGATOR中國橋接研究結果在《The Oncologist》雜志發表
    2022年12月,已惠及11名患者 基石藥業支持的急性髓系白血病公益關愛項目持續進行中
    2021
    2021年2月,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心授予擇捷美? “突破性治療藥物”
    2021年3月,基石藥業與國藥控股達成戰略合作,加速商業化布局
    2021年3月,中國首個選擇性RET抑制劑普吉華?在中國大陸獲批
    2021年3月,胃腸道間質瘤精準靶向藥物泰吉華?在中國大陸獲批
    2021年4月,普吉華?榮獲"國際創新藥械同步獎"
    2021年4月,普吉華?擴展適應癥申請獲國家藥品監督管理局受理并被納入優先審評
    2021年4月,基石藥業榮獲“第十三屆健康中國論壇·年度科技創新品牌獎”
    2021年5月,泰吉華?在全國多地開出處方單,并面向多省市50多家院內和院外藥房供藥
    2021年5月,普吉華?納入惠蓉保
    2021年5月,擇捷美?治療III期非小細胞肺癌的注冊性臨床研究取得成功
    2021年6月,基石藥業與輝瑞在大中華地區共同開發洛拉替尼(lorlatinib),用于治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌
    2021年6月,普吉華?在多地開出首批處方,并面向全國約70個城市近80家藥房供藥
    2021年6月,普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究取得成功
    2021年6月,普吉華?在RET突變甲狀腺髓樣癌中國患者注冊研究取得成功
    2021年7月,泰吉華?用于治療胃腸道間質瘤的中國橋接研究數據以口頭報告形式亮相歐洲消化腫瘤(ESMO GI 2021)線上年會
    2021年7月,普吉華? TIBSOVO? 納入北京普惠健康保
    2021年8月,艾伏尼布在中國復發或難治性急性髓系白血病患者的注冊研究取得成功,新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理并被納入優先審評
    2021年8月,基石藥業獲納入恒生綜合指數
    2021年9月,擇捷美?針對III期非小細胞肺癌的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理
    2021年9月,基石藥業正式被納入港股通
    2021年9月,普吉華?治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌的研究數據以口頭報告形式亮相2021年世界肺癌大會(2020 IASLC WCLC)
    2021年9月,擇捷美?治療IV期非小細胞肺癌注冊性臨床研究的更新數據以口頭報告形式亮相2021年世界肺癌大會(2020 IASLC WCLC)
    2021年9月,多特異性抗體CS2006中國臨床試驗申請獲批
    2021年9月,普吉華?與泰吉華?雙雙被納入2021版CSCO腫瘤診療指南用藥推薦
    2021年9月,擇捷美?治療III期非小細胞肺癌注冊性臨床研究數據以口頭報告形式亮相2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會
    2021年9月,艾伏尼布在攜帶易感IDH1突變的復發/難治性急性髓系白血病患者的中國注冊橋接研究臨床數據以口頭報告形式亮相2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會
    2021年10月,普吉華?RET突變甲狀腺髓樣癌中國患者臨床研究數據以口頭報告形式亮相2021年第 90 屆美國甲狀腺協會年度會議
    2021年10月,CS5001(ROR1 ADC) 臨床前研究數據入選2021年第33屆國際分子靶標與癌癥治療大會重磅研究摘要并通過海報形式展示研究結果
    2021年10月,普吉華?納入蘇惠保2022
    2021年10月,洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌在中國的臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局受理
    2021年11月,基石藥業與多特生物簽訂全球開發合作與期權協議,布局下一代創新管線
    2021年11月,基石藥業與恒瑞醫藥就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成在大中華地區的戰略合作暨獨占許可協議
    2021年11月,基石藥業榮獲多項重磅大獎,普吉華榮獲“十大創新抗癌藥”
    2021年12月,艾伏尼布全球AGILE研究的III期臨床試驗數據以口頭報告形式亮相第63屆美國血液學會年會
    2021年12月,擇捷美?在中國獲批上市 有望重塑肺癌免疫治療格局
    2021年12月,基石藥業榮登2021中國醫藥創新企業100強,位列第一梯級
    2021年12月,CS5001(ROR1 ADC)臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局批準
    2020
    2020年1月,合作產品AYVAKIT?(avapritinib)獲得美國FDA批準,用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者
    2020年3月,在中國臺灣遞交胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向新藥AYVAKIT?(avapritinib)的上市申請, 用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的晚期GIST成人患者
    2020年4月,胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向新藥AYVAKIT?(avapritinib)的上市申請在中國大陸地區獲受理
    2020年9月,RET抑制劑普拉替尼(Pralsetinib)新藥上市申請已獲受理并納入優先審評
    2020年9月,與輝瑞達成戰略合作,包括輝瑞中國香港對基石藥業2億美元股權投資,基石藥業與輝瑞投資就舒格利單抗在中國大陸地區的開發和商業化,以及基石藥業與輝瑞投資將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架
    2020年10月,與EQRx公司就兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗和CS1003(抗PD-1單抗)達成全球戰略合作
    2020年10月,與LegoChem Biosciences達成新型抗體偶聯藥物全球授權協議,將獲得在韓國以外全球地區開發和商業化ROR1抗體偶聯藥物LCB71的獨家授權,為基石藥業的管線帶來了一款潛在同類首創或同類最優的候選藥物
    2020年10月, PD-L1抗體舒格利單抗治療成人R/R ENKTL獲美國FDA突破性療法認定,成為首個獲得美國FDA突破性療法認定的國產PD-L1抗體
    2020年10月,IDH1抑制劑艾伏尼布(Ivosidenib)被納入中國國家藥品監督管理局藥品審評中心第三批臨床急需境外新藥名單
    2020年11月,抗PD-L1單抗舒格利單抗用于一線治療非小細胞肺癌的新藥上市申請獲得受理
    2019
    2019年2月26日,在中國香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:2616
    2019年3-5月,四位國際知名腫瘤學專家先后加入科學顧問委員會
    2019年5月,與Numab Therapeutics AG宣布達成獨家合作及授權協議,推進ND021在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣、韓國和新加坡的開發及商業化
    2019年8月,基石藥業全球研發總部及產業化基地項目正式簽約落戶蘇州工業園區
    2018
    2018年5月,完成2.62億美元B輪融資,是當時中國生物醫藥領域B輪最大規模融資
    2018年6月,與Blueprint Medicines(納斯達克股票代碼BPMC)宣布達成獨家合作及授權協議,推進avapritinib、BLU-554及BLU667的單藥或聯合治療在中國大陸及中國香港、中國澳門和中國臺灣地區的臨床開發與商業化
    2018年6月,與Agios制藥公司(納斯達克股票代碼:AGIO)宣布達成獨家合作與授權許可協議,推進ivosidenib(TIBSOVO; AG-120)單藥或聯合治療在中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區的臨床開發和商業化
    2018年7月,合作產品TIBSOVO ?(ivosidenib)獲得美國FDA的批準,用于治療患有復發性或難治性急性髓性白血病的成人患者
    2018年12月,“生物制品I類重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液新藥CS1001的臨床研究”獲得國家“十三五“重大新藥創制科技重大專項支持
    2017
    2017年10月,蘇州轉化醫學研究中心竣工啟用
    2017年10月,中國首個自然全長、全人源抗PD-L1 單克隆抗體CS1001的I期臨床試驗在中國啟動并完成首例患者給藥
    2016
    2016年3月,開始A-1系列至A-3輪融資過程,融資總額為1.5億美元
    2016年4月,基石藥業在蘇州注冊成立

    聲明