中國蘇州,2024年5月27日——基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注于抗腫瘤藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業,今日宣布與歐洲醫藥公司Ewopharma 達成商業化戰略合作,將舒格利單抗在中東歐地區的商業化權利授予 Ewopharma。根據許可及商業化協議,Ewopharma 將獲得舒格利單抗在瑞士以及18個中東歐國家(CEE)的商業化權利。這包括歐盟成員國保加利亞、克羅地亞、捷克共和國、愛沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、羅馬尼亞、斯洛伐克和斯洛文尼亞,以及非歐盟國家阿爾巴尼亞、波斯尼亞和黑塞哥維那、科索沃、北馬其頓、摩爾多瓦、黑山和塞爾維亞。
根據許可及商業化協議條款,基石藥業將最高獲得5130萬美元的首付款,以及后續注冊和銷售里程碑付款。基石藥業將通過向Ewopharma銷售產品來獲取國際收入。Ewopharma 將負責定價、報銷、營銷、分銷等相關事宜,基石藥業將負責供應產品并為相關品牌提供必要的培訓和支持。
基石藥業首席執行官、研發總裁、執行董事楊建新博士表示:“舒格利單抗作為一款潛在同類最佳的抗PD-L1單克隆抗體,已在多項臨床試驗中展現出卓越的療效,并已在中國收獲5項適應癥,涵蓋III期和IV期非小細胞肺癌、胃癌、食管鱗癌以及結外NK/T細胞淋巴瘤。在歐洲市場,舒格利單抗的上市許可申請也有望在近期獲得歐洲藥品管理局(EMA)的批準。我們相信,舒格利單抗在歐洲乃至全球市場都將擁有廣闊的應用前景。Ewopharma是一家在中東歐市場擁有豐富經驗和廣泛渠道的專業醫藥營銷公司,此次合作無疑將助力舒格利單抗在歐洲市場最大限度地實現其臨床和商業價值,也會讓更多患者從這款創新藥物中獲益。我們期待與Ewopharma攜手,邁出舒格利單抗海外商業化堅實的第一步。”
Ewopharma首席執行官兼董事會主席Alain Staub表示:“我們很高興與基石藥業達成這一戰略合作伙伴關系。舒格利單抗是一款創新療法,引入舒格利單抗將進一步擴大了我們的腫瘤業務版圖,并使我們能夠為瑞士和中東歐地區的健康平等做出重要貢獻。根據Globocan 2022數據,肺癌是歐洲第三大常見癌癥,也是癌癥相關死亡的主要原因,占所有癌癥死亡的五分之一。舒格利單抗將改善晚期非小細胞肺癌患者的治療格局。我們非常高興能給患者和醫療專業人士帶來新的希望。”
舒格利單抗是一款由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體,其進入注冊臨床階段的五項適應癥已全部在中國獲批,包括III期和IV期非小細胞肺癌(NSCLC)、結外NK/T細胞淋巴瘤、食管鱗癌以及胃癌。歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和醫療保健用品管理局(MHRA)均已受理舒格利單抗聯合化療用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請。目前,兩項申請正在審評過程中。
舒格利單抗的臨床數據也多次在各大國際學術會議上展示,并在《柳葉刀·腫瘤學》(Lancet Oncology)、《自然·醫學》(Nature Medicine)、《自然·癌癥》(Nature Cancer)、Journal of Clinical Oncology等頂級期刊上發表。公司也正與EMA、MHRA和美國食品藥品監督管理局(FDA)等監管部門就舒格利單抗除NSCLC以外的適應癥上市申請進行溝通,并積極拓展在全球其他國家和區域的開發與商業化合作。
關于基石藥業
基石藥業(香港聯交所代碼: 2616)成立于2015年底,是一家專注于抗腫瘤藥物研發的創新驅動型生物醫藥企業,致力于滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫療需求。截至目前,公司已成功上市4款創新藥、獲批14項新藥上市申請(NDA)以及9項適應癥。當前研發管線均衡配置了潛在同類首創或同類最佳的抗體偶聯藥物(ADC)、多特異性抗體、以及免疫療法和精準治療藥物在內的12款候選藥物。同時,基石藥業擁有一支資深管理團隊,“全鏈條”覆蓋臨床前探索、臨床轉化、臨床開發、藥物生產、商務拓展、商業運營等關鍵環節。
如需了解有關基石藥業的更多信息,請訪問:bjjmwy.com.cn。
投資者關系: ir@cstonepharma.com
媒體關系: pr@cstonepharma.com
關于Ewopharma AG公司
Ewopharma AG 總部位于瑞士沙夫豪森,是一家專注于瑞士和中東歐地區的藥品和消費者健康產品的市場準入和醫學營銷公司。Ewopharma AG公司作為合規、可靠和創新的合作伙伴,已有超過 60 年的卓越聲譽。Ewopharma AG 與包括 Eisai 和 Biogen 在內的許多領先的醫療保健公司簽訂了商業化協議。
如需要了解有關 Ewopharma 的更多信息,請訪問: www.ewopharma.com。
媒體關系: r.schaberl@ewopharma.com
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,于作出前瞻性陳述當日之后,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,并理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。
聲明:僅供醫療衛生專業人士交流使用。